Την έγκριση του “βρεφικού” εμβολίου της για τον κορονοϊό θα ζητήσει η φαρμακευτική εταιρεία Moderna για τη χορήγηση του σε βρέφη από 6 μηνών και παιδιά μέχρι 6 ετών στις ΗΠΑ.
Ειδικότερα, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση της, η φαρμακευτική εταιρεία Moderna πρόκειται να υποβάλλει αίτηση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τις προσεχείς εβδομάδες για την έγκριση της άδειας χορήγησης μια παιδιατρικής δόσης 25 μιλιγκράμ – το 25% δηλαδή των δύο πρώτων δόσεων του εμβολίου που λαμβάνουν οι ενήλικες.
“Δεδομένης της ανάγκης για ένα εμβόλιο κατά της COVID-19 σε βρέφη και μικρά παιδιά, συνεργαζόμαστε με τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τις διεθνείς ρυθμιστικές αρχές για να υποβάλουμε αυτά τα δεδομένα το συντομότερο δυνατό”, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ.
Να σημειώσουμε ότι δόσεις με το εμβόλιο της Moderna χορηγήθηκαν με απόσταση 28 ημερών σε 2.500 παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως κάτω των 2 ετών και σε 4.200 ηλικίας από 2 έως 6 ετών.
Σύμφωνα με τα δεδομένα της έρευνας, το εμβόλιο της Moderna στα βρέφη και τα νήπια “εμφάνισε μια ισχυρή απόκριση εξουδετέρωσης αντισωμάτων” ανάλογη με εκείνη στους ενήλικες, εμφανίζοντας”ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας”, σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας Moderna.
Συγκεκριμένα, οι δύο δόσεις του “παιδικού” εμβολίου της Moderna σημείωσαν αποτελεσματικότητα 43,7% σε βρέφη και νήπια ηλικίας 6 μηνών έως 2 ετών και 37,5% σε νήπια και παιδιά από 2 έως 6 ετών.
Αξίζει να τονίζουμε ότι μεταξύ των παιδιών που συμμετείχαν στην έρευνα για το “παιδικό” εμβόλιο της Moderna δεν αναφέρθηκαν κρούσματα της COVID-19 με σοβαρά συμπτώματα.
